Voditelj za zahtjeve UDI oznake i UDI štampače

U proizvodnji medicinskih uređaja jedinstvena identifikacija uređaja (UDI) bila je važan dio za medicinsku sigurnost i praćenost. UDI su jedinstveni kodovi dodijeljeni medicinskim uređajima, omogućavajući njihovu identifikaciju i praćenje kroz njihovu distribuciju i upotrebu. Ovaj članak cilja razgovarati o zahtjevima označavanja UDI-a i voditi vas u odabiru pravog tiskara UDI-a za vaše potrebe.

Zašto UDI stoji?

UDI, kratko za identifikaciju jedinstvenog uređaja, je sustav razvijen pod vodstvom američke administracije hrane i droge (FDA). To je primarno dizajnirano za podršku zdravlja i sigurnosti pacijenata.

UDI sustav zahtijeva da medicinske uređaje i opreme, kao što su kirurški instrumenti i dijagnostična oprema, treba označiti jedinstven UDI kodeks, koji olakšava preciznu identifikaciju tih uređaja. Ovaj sustav pomaže u upravljanju djelotvornim podsjećanjem, sprječavanju lažnih proizvoda i olakšavanju učinkovitijih izvještaja o medicinskim uređajima.

Zahtjevi za označavanje UDI

Sada, sustav UDI je sve više usvojen globalno mnogim regulatornim tijelima poput SAD-a i Europske unije kroz Uredbu o medicinskim uređajima (MDR) u industriji medicinskih uređaja. Standardne komponente UDI kodova obično uključuju:

1. Identifikator uređaja (DI): Identificira etiketu (proizvođač ili distribuitor) i specifičnu verziju ili model uređaja.

2. Identifikator proizvodnje (PI): pruža informacije o pojedinačnom uređaju, koja može uključiti broj partije ili serije, serijski broj, datum isteka i datum proizvodnje.

Kako UDI radi? UDI kod je obično predstavljen u šifru ili QR kodu. I mora se uključiti na etiketu uređaja i pakiranje, i u nekim slučajevima, direktno na uređaju. Kada se skeniraju uređajima kao što su skeneri barkoda 2D ili drugi elektronski čitači, ovaj sustav omogućava brzu i tačnu identifikaciju medicinskih uređaja, uključujući pomoć za slušanje, protetiku, rendgenske strojeve, CT skenere, glukometer i štrcaljke.

Proces skeniranja učinkovito dobija podatke kodirane u UDI-u, poput detalja proizvođača, modela proizvoda, serije ili broja mnogo, i datuma isteka. Ova metoda identifikacije je vrlo brza, smanjujući vjerojatnost ljudske greške u prikupljanju podataka, te također nudi pouzdaniji praćenje i upravljanje medicinskim uređajima.

Prema zahtjevima označavanja UDI-a, te etikete medicinskih uređaja moraju biti u obje formate za čitanje strojeva, poput šifre ili QR kodova, te u ljudskim formatima za čitanje. Ovaj dvostruki pristup olakšava pristupnost elektronskim skeniranjima i pruža direktnu čitljivost pružateljima zdravstvene pomoći i bolesnicima.

Izabranje desnog UDI tiskara

Izabranje pravog štampara UDI-a je ključno za ispunjavanje. Za velike proizvođače i dobavljače medicinskih uređaja, većina njih preferira štampače industrijskog barkoda za većinu štampanja etiketa UDI i barkoda. Ovi industrijski štampači mogu ispuniti teške standarde označavanja medicinskih uređaja, proizvodnje jasnih, trajnih i tačnih etiketa.

Kada izaberete štampač UDI etikete, razmotrite faktore poput brzine otisaka, rezolucije otisaka, veličine etikete, kompatibilnost s različitim materijalima i lakše upotrebe.

iDPRT iK4 je vaš idealni štampar UDI za etiketiranje UDI medicinskih uređaja. Ovaj visok rezolucijski štampač industrijskog barkoda nudi:

1. Teško otštampanje dužnosti: Engineirano sa visokokvalitetnom otisakom glave i jakim metalnim tijelom, ovaj štampač medicinskog uređaja dostavlja brz, stabilni učinak za stalno otisak etikete UDI 24/7, idealno za zahtjeve proizvodnje medicinskog etiketa.

2. Visoka rezolucija štampanja UDI-a: postignite do 600dpi rezolucije štampanja, nudeći jasnost i preciznost etiketama i barkodima UDI-a, čak i manje od 3mm.

3. Versatilna kompatibilnost materijala: učinkovito se bavi različitim materijalima etikete uključujući PP, PE, Polyester i Tamper-Evident, čineći ga idealnim tiskaricom UDI etikete za različite medicinske aplikacije.

4. Opcije proširene povezanosti: sa interfejsima poput USB, serijske luke i Ethernet luke, plus opcija za proširenje WiFi i UHF RFID-a, iK4 je vrlo prilagodljiv tiskar oznake medicinskih uređaja.

5. Podrška za programiranje mnogih jezika: kompatibilna s DPL, EPL2, ZPL-II, TSPL, iK4 može beznačajno integrirati s različitim sustavima poput ERP, MES i QMS.

6. Prilagođenje i mjerljivost: Skalirajte vaše operacije označavanja UDI sa opcionalnim karakteristikama poput uređaja za preobraćanje donjeg papira, preobraćanje etiketa i modula presjeka.

iK4 industrijski štampar za etiketu nudi visoko rezolucionalno štampanje, olakšanje integracije s postojećim sustavima i pouzdanost u proizvodnji UDI kodova i etiketa. Ovaj medicinski štampar je odgovaran za označavanje širokog raspona medicinskih uređaja, uključujući implantabilne uređaje, kirurške instrumente i alata, medicinske uređaje za praćenje i laboratorijsku opremu.

Ali postoji još: serija iK4-R600 sada dolazi s inovativnim kontrolom barkoda. Ovaj visoki industrijski štampač barkoda je mjenjač igre za proizvođa če medicinskih uređaja koji pokušavaju poboljšati kvalitet njihovog barkoda i štampanja UDI etiketa.

Može potvrditi i potvrditi UDI barkode i etikete upravo kako su štampani, osigurati da je svaka etiketa savršena. Podaci na svakoj etiketi su potvrđeni kroz OCR modul, osiguravajući da odgovara podacima poslanim iz sustava domaćina. Ovaj sistem za kontrolu barkoda nudi inspekciju 100% barkoda na internetu, eliminiranje duplikatnih barkoda i propuštenih kodova dok otkrivaju defekte teksta i grafičkih otisaka.

Uz pravi štampar UDI-a, proizvođači medicinskih uređaja mogu osigurati ispunjenje i doprinijeti ukupnoj sigurnosti i djelotvornosti zdravstvene skrbi.

Ako želite integrirati UDI štampače u svoju proizvodnju liniju ili trebate više informacija o odabiru pravih modela, istražite naš raspon industrijskih štampača barkoda. Kontaktirajte naš tim za savjetovanje da nađete najbolje rješenje za vaše potrebe.