Proizvođači moraju provesti učinkovite sustave praćenja medicinskih uređaja za sigurnost pacijenata i regulatorno ispunjavanje. U Kini su regulatorne tijele značajno poboljšale nadzor, zahtijevajući registracijski sustav preko faza proizvodnje, prodaje i uporabe kako bi osigurali praćenje proizvoda i praćenje kvalitete.
Zahtjeve za praćenje medicinskih uređaja FDA
U Sjedinjenim Državama FDA mandata striktnim zahtjevima za praćenje pod člankom 821 od 21 CFR-a. To uključuje:
● Uređaji će vjerojatno uzrokovati ozbiljne posljedice zdravlja ako ne uspiju.
● Uprave koje su namjeravale implantirati više od godinu dana.
● Uprave za održavanje života ili podržavanje života korišćene izvan uređaja korisnika.
Metode praćenja:
● Standardne operacione postupke (SOP): Razvijanje i održavanje SOP za praćenje.
● Programi osiguranja kvalitete: osigurati preciznost i pouzdanost praćenja informacija.
● Podaci distribucije: održavajte detaljne podatke distribucije uređaja.
● Informacije o bolesnicima: Pratite uređaje specifičnim bolesnicima kad je potrebno, s pristankom pacijenata.
iDPRT štampači etikete u praćenju medicinskih uređaja
iDPRT pruža precizne rješenja označavanja medicinskih uređaja za proizvođače opreme. Naši štampači barkoda beznačajno integriraju softver za praćenje medicinskih uređaja, osiguravajući jedinstvenu i univerzalnu identifikaciju proizvoda. To povećava praćenost uređaja tijekom distribucije i primjene.
Naši otisci s oznakem visokog medicinskog uređaja proizvode oštre, trajne barkode i UDI etikete za implante, terapeutske uređaje, dijagnozu opremu i druge alate. To osigurava napredno, učinkovito upravljanje i praćenje medicinskih uređaja, poboljšavanje preciznosti podataka i omogućavanje lakog pristupa detaljima proizvoda poput brojeva serije i datuma proizvodnje za pružatelje kvalitete i zdravstvene pomoći.
Za većinu UDI etikete štampanja i etikete medicinskih uređaja u proizvodnjoj industriji preporučujemo štampač iDPRT iK4-R600 barkoda s verificijom. Ono pruža online inspekciju, eliminira duplikatne barkode i osigurava 100% punu inspekciju, značajno poboljšava kvalitet štampanja barkoda.
S iDPRT, možete biti sigurni u postizanje nadmoćne učinkovitosti, preciznosti i ispunjenja označavanja medicinskih uređaja. Preobraćaj upravljanje uređajima našim naprednim rješenjima označavanja danas!
